牙膏既是日用消費品,更是與人民群眾健康密切相關的產品。2023年3月23日,市場監管總局發布了《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自今年12月1日起施行?!掇k法》共25條,主要內容包括:一是明確牙膏定義和監管部門。二是明確牙膏及牙膏原料的管理要求。三是繼續沿用目前的牙膏生產許可制度。四是明確牙膏功效管理和標簽要求?!掇k法》的出臺,標志著牙膏被全面納入化妝品監管體系。
那么新修訂的《牙膏監督管理辦法》對進口牙膏產品的通關流程到底會產生哪些影響?如何順利通關,讓小編帶您來了解一下。
考慮到口腔清潔護理用品包含的產品種類繁多,除了牙粉、漱口水外,還有“消”字號(衛生消毒類)的口腔抑菌膏等產品,“械”字號(醫療器械類)的牙齒脫敏凝膠等產品,“藥”字號(藥品類)的丁硼乳膏等產品。這些產品中,安全風險相對較高的需要按照藥品、醫療器械實施嚴格監管。
牙膏新原料(即在中華人民共和國境內首次使用于牙膏的天然或者人工原料)應當遵守化妝品新原料管理的有關規定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經國家藥品監督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實行備案管理。
在完成備案后,進口牙膏的收貨人或其代理人應根據《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規范》的要求進行申報。申報時,在“許可證類別”欄選擇“526-進口(非)特殊用途化妝品行政許可批件”,并在“許可證編號”欄錄入備案文號。
針對虛假、夸大宣稱等問題,《辦法》規定,牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。
牙膏標簽應當標注下列內容:
(一)產品名稱;
(二)備案人、受托生產企業的名稱、地址,備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址;
(三)生產企業的名稱、地址,國產牙膏應當同時標注生產企業生產許可證編號;
(四)產品執行的標準編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)必要的安全警示用語;
(九)法律、行政法規、強制性國家標準規定應當標注的其他內容。
根據產品特點,需要特別標注產品使用方法的,應當在銷售包裝可視面進行標注。
牙膏標簽禁止標注下列內容:
(一)明示或者暗示具有醫療作用的內容;
(二)虛假或者引人誤解的內容;
(三)違反社會公序良俗的內容;
(四)法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范禁止標注的其他內容。
化妝品的最小銷售單元應當有標簽。進口牙膏可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。
兒童牙膏還應按照兒童化妝品的要求,以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。
兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
兒童牙膏應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
2023年12月1日,《牙膏監督管理辦法》開始實施。
海關依照《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的規定對進口化妝品實施檢驗檢疫。